江西佑豐藥業(yè)有限公司地處江西省吉安市永豐縣，是由江西佑美制藥有限公司股東結束共同經(jīng)營(yíng)而各自經(jīng)營(yíng)、在原公司基礎上分立成立的新公司，繼承了原公司江西省吉安市永豐縣生物醫藥產(chǎn)業(yè)園的生產(chǎn)地址及該地址上的生產(chǎn)范圍（片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、茶劑（含中藥前處理及提?。┖团鷾饰奶枺?。

      江西佑豐藥業(yè)有限公司位于江西省吉安市永豐縣生物醫藥產(chǎn)業(yè)園，占地面積33693.3m2，廠(chǎng)區廠(chǎng)房建筑總面積23110.48m2，東為綠地，南鄰園區緯七路溫氏股份有限公司，西鄰園區經(jīng)四路綠海茶油有限公司，北鄰園區緯六路實(shí)實(shí)在在集團股份有限公司；廠(chǎng)區環(huán)境潔凈、優(yōu)雅，地面平整，無(wú)積水、無(wú)土面裸露、無(wú)污染，總體布局合理，生產(chǎn)區與辦公區分開(kāi)。廠(chǎng)房按新版GMP要求設計，鍋爐房、燃料房、廢棄物放于遠離生產(chǎn)車(chē)間和質(zhì)檢場(chǎng)地60m以外，且位于風(fēng)向下方，不會(huì )對生產(chǎn)區和質(zhì)檢區造成污染和帶來(lái)不良影響，周?chē)h(huán)境對我公司生產(chǎn)藥品質(zhì)量無(wú)不良影響、周邊企業(yè)對我公司生產(chǎn)藥品質(zhì)量無(wú)不良影響。

      我公司基礎設施包括制劑車(chē)間大樓、提取車(chē)間大樓、倉儲大樓、辦公樓、質(zhì)檢樓、鍋爐房、污水處理設施、冷卻循環(huán)水系統、壓縮空氣系統、真空系統等。

      制劑車(chē)間大樓（5#樓）：為二層框架結構，每層面積2943.48m2，配備1部貨運電梯。一層為綜合制劑車(chē)間（二層為二期發(fā)展備用制劑車(chē)間），按D級凈化級別設計和裝飾，一般吊頂2.6m，局部吊頂5.0m，凈化面積1490m2，采用多模塊中央凈化空調機組（53000m3/h、39000m3/h），每小時(shí)換氣次數≥15次；潔凈區地面為棕黃色彩沙環(huán)氧樹(shù)脂地坪；潔凈區的隔斷使用5cm杭州富華彩鋼有限公司機制巖棉彩鋼板，吊頂裝飾使用5cm江蘇銘灃裝飾材料有限公司產(chǎn)機制中空玻鎂彩鋼板；潔凈區的內表面平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，可以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區地漏為專(zhuān)業(yè)不銹鋼潔凈地漏，鑲嵌與地面水平。潔凈區的洗滌盆為潔凈不銹鋼盆，其排水有防倒流、防污染的橡皮墊圈及存水彎頭。人流、物流通暢，符合生產(chǎn)工藝要求，緩沖（自?xún)簦┎贾煤侠?，便于不同的物料進(jìn)出。制劑一般生產(chǎn)區采用蘭色彩沙環(huán)氧樹(shù)脂地坪；不產(chǎn)塵且耐磨，符合GMP要求。

      提取車(chē)間大樓（7#樓）：為三層框架結構，每層面積2024.34m2，并設有200噸地下消防水池，配備1部貨運電梯，整體為甲類(lèi)防爆車(chē)間設計。一層為綠色環(huán)氧自流坪、二、三層為水磨石地面，不產(chǎn)塵且耐磨，三層為提取前處理、投料區及藥材暫存倉庫，二層為提取、濃縮、醇沉區；一層為出渣區、乙醇精餾區、粉碎及收膏干燥區、物料冷庫等，其中出渣區敞開(kāi)設計，出渣為軌道車(chē)自動(dòng)裝卸，乙醇精餾區設置門(mén)斗及通風(fēng)設施，粉碎、收膏及干燥區按D級凈化級別設計和裝飾，一般吊頂2.6m，局部吊頂4.0m，凈化面積352m2，采用中央凈化空調機組（39000m3/h），每小時(shí)換氣次數≥15次。潔凈區地面為綠色環(huán)氧自流坪；潔凈區的隔斷使用5cm杭州富華彩鋼有限公司機制巖棉彩鋼板，吊頂裝飾使用5cm江蘇銘灃裝飾材料有限公司產(chǎn)機制中空玻鎂彩鋼板；潔凈區的內表面平整光滑、無(wú)裂縫、接口嚴密、無(wú)顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處成弧形，可以減少灰塵積聚和便于清潔。潔凈區地漏為專(zhuān)業(yè)不銹鋼潔凈地漏，鑲嵌與地面水平。潔凈區的洗滌盆為潔凈不銹鋼盆，其排水有防倒流、防污染的橡皮墊圈及存水彎頭。人流、物流通暢，符合生產(chǎn)工藝要求，緩沖（自?xún)簦┎贾煤侠?。提取?chē)間的通風(fēng)、防塵、防爆等設施安裝符合要求。中藥材入庫儲存領(lǐng)用，采用貨梯運輸，車(chē)間整體設計符合GMP規定。供提取車(chē)間使用酒精罐區按甲類(lèi)防爆設計，建于生產(chǎn)區正北面,距燃氣鍋爐房25.0m,建筑紅線(xiàn)23.5m，通風(fēng)、防爆，并配有消防報警裝置和消防滅火裝置等設施，符合消防安全設計。

      質(zhì)量控制實(shí)驗室位于4#樓三層，建筑面積1325.38m2，凈化面積78.17m2，與辦公區域分開(kāi)，互不干擾。質(zhì)檢場(chǎng)地按GMP要求及公司產(chǎn)品儲存要求使用空調控制溫、濕度。微生物限度檢驗場(chǎng)地分微生物檢驗室與陽(yáng)性對照室，均按C級采用彩鋼板裝飾（局部A級），人員出入的緩沖間與外界空氣壓差大于10帕斯卡，培養皿通過(guò)電子連鎖傳遞窗傳至培養室；陽(yáng)性對照室采用單獨送排風(fēng)系統，并與其他操作間保持相對負壓；陽(yáng)性對照室和微生物限度檢查室兩套獨立的人物流系統。精密儀器室有防靜電、恒溫、恒濕設施，現有高效液相色譜儀（自動(dòng)進(jìn)樣器、帶蒸發(fā)光散射檢測器）、氣相色譜儀（帶自動(dòng)進(jìn)樣器、頂空進(jìn)樣）、紅外分光光度計、紫外-可見(jiàn)分光光度、原子吸收分光光度計等精密儀器（自帶審計追蹤系統，且均通過(guò)驗證）；天平室有防震、防氣流干擾設施，有十萬(wàn)分之一電子天平、萬(wàn)分之一電子天平等檢驗儀器；普通儀器室有溶出度測試儀、熔點(diǎn)測試儀、阿貝折射儀、自動(dòng)旋光儀、崩解儀、水分測定儀等檢驗儀器；標本室有生物顯微鏡等；能夠滿(mǎn)足公司原輔料及成品的全項檢驗。

      倉庫（6#樓），為三層框架結構(一層為二期發(fā)展備用)，二、三層為倉庫、每層面積2943.48m2 ,配備2部貨運電梯,二層倉庫包括成品庫、原輔料庫、內包材庫、外包材庫、標簽庫、空膠囊庫、退貨庫、不合格品庫、取樣間等，配備了相應的溫濕度控制措施及擋鼠板等；三層倉庫包括原藥材庫、飲片庫、貴細藥材庫、毒性藥材庫、易串味庫、養護室等，配備了相應的溫濕度控制措施及擋鼠板等。成品、原輔料，提取原藥材、飲片都能分庫存放管理，能及時(shí)隔離不合格產(chǎn)品及退貨等，倉儲區面積能與生產(chǎn)規模相適應，倉儲區有照明通風(fēng)設施，并定期監測溫濕度。設立有單獨的取樣分料室，潔凈等級為D級潔凈級別并配有一套完整的空調系統，人物流嚴格分開(kāi)，溫濕度、壓差、換氣次數等都符合新版GMP要求規定。

      主要生產(chǎn)廠(chǎng)房及倉庫配有消防報警裝置和消防給水裝置，其他輔助廠(chǎng)房均配有消防設施。制劑車(chē)間大樓、提取車(chē)間大樓與外界接觸的門(mén)均裝有電子滅蠅燈，人員進(jìn)出的地方均裝有風(fēng)幕機。潔凈區內使用的物料架均為304不銹鋼材質(zhì)。潔凈區內使用的拖把、抹布、撮箕為無(wú)脫落、易清洗、易消毒材料，符合GMP要求，且不同的操作間的潔具有明顯區分的標志。潔凈區的主要功能間房間照度在300勒克斯以上，溫度控制在18～26℃之內，濕度控制在45％～65％之間，壓差能夠符合要求，產(chǎn)塵間都安裝有捕塵設備。

      其它附屬設施情況：4T+6T燃氣鍋爐房、污水處理系統建于生產(chǎn)區正北面，為全年主導風(fēng)向右下方，使用水幕除塵裝置，排放的煙塵不會(huì )對生產(chǎn)車(chē)間及檢驗場(chǎng)所帶來(lái)不良影響。使用天燃氣為燃料，低炭環(huán)保排放，配有消防報警裝置和消防給水裝置。污水處理系統建于生產(chǎn)區正北面，為全年主導風(fēng)向右下方，建有調節池、沉淀池、ABR曝氣池、接觸氧化池、應急池、加藥系統、污泥壓濾系統等設施，能滿(mǎn)足廠(chǎng)區污水的處理(處理量200噸/日)要求。冷卻循環(huán)水系統采用700m3供水、方型橫流組合式低溫塔冷卻方式冷卻，能滿(mǎn)足提取循環(huán)冷卻水的要求；空調使用的冷卻水、冷凍水使用冷卻水塔、水冷螺桿式冷水機組，能滿(mǎn)足空調冷媒的需要。壓縮空氣系統采用無(wú)油壓縮機、壓縮空氣罐、冷干機、三級過(guò)濾等設備設施，可以滿(mǎn)足生產(chǎn)系統的要求。真空系統采用循環(huán)水真空泵、真空罐提供真空，給物料輸送提供動(dòng)力，給濃縮設備提供合適的真空度。